×
ตั้งแต่แนวคิดเริ่มต้นจนถึงการผลิตจำนวนมาก เราให้บริการกระบวนการปรับแต่งแบบครบวงจรและมีประสิทธิภาพ เพื่อนำผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพของคุณออกสู่ตลาด
เข้าใจความต้องการเฉพาะของคุณ ตลาดเป้าหมาย การวางตำแหน่งผลิตภัณฑ์ และข้อกำหนดด้านฟังก์ชันอย่างลึกซึ้ง เพื่อวางรากฐานที่แม่นยำสำหรับแนวทางแก้ไขในขั้นตอนถัดไป
ให้แนวคิดผลิตภัณฑ์ วิธีแก้ไขทางเทคนิค ข้อกำหนดเบื้องต้น ต้นทุนโดยประมาณ และระยะเวลาดำเนินโครงการ
ออกแบบอย่างครบถ้วนทั้งโครงสร้าง อิเล็กทรอนิกส์ ไฟร์มแวร์ ซอฟต์แวร์ รูปลักษณ์ภายนอก และบรรจุภัณฑ์ ตามแนวทางที่ได้รับการอนุมัติแล้ว
พัฒนาต้นแบบและดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพ ความปลอดภัย ความสะดวกในการใช้งาน และความน่าเชื่อถือ เพื่อขอการอนุมัติจากลูกค้า
สนับสนุนการทดสอบและจัดทำเอกสารเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA, Medical CE, ISO 13485, MDSAP และข้อกำหนดอื่น ๆ สำหรับตลาดเป้าหมาย
ดำเนินการผลิตตัวอย่าง (pilot production) การตรวจสอบคุณภาพ การผลิตจำนวนมาก การบรรจุภัณฑ์ และการจัดส่งทั่วโลกอย่างทันเวลา
ด้วยความเชี่ยวชาญมากกว่า 23 ปี เราจัดหาโซลูชันการดูแลสุขภาพที่บ้านที่ปลอดภัยและมีคุณภาพสูงให้กับผู้ใช้งานทั่วโลก
ผลิตภัณฑ์ที่เลือกได้รับการรับรองตามมาตรฐาน FDA 510(k), CE สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์, ISO 13485 และ MDSAP เพื่อให้สอดคล้องกับตลาดโลกเป้าหมาย
ทีมงานมืออาชีพที่ประกอบด้วยวิศวกรมากกว่า 30 คน ซึ่งมุ่งมั่นต่อการสร้างนวัตกรรมอย่างต่อเนื่องและการพัฒนาเทคโนโลยี
โรงงานที่ทันสมัยขนาด 5,000 ตร.ม. พร้อมสายการผลิตอัตโนมัติ 4 สาย โดยมีกำลังการผลิตต่อเดือนเกิน 150,000 หน่วย
สามารถติดตามย้อนกลับได้ครบถ้วนตั้งแต่ขั้นตอนวิเคราะห์ความต้องการจนถึงการจัดส่ง รับประกันความปลอดภัยและความสม่ำเสมอของอุปกรณ์ทุกชิ้น
หง ฉียงซิง (เซินเจิ้น) อิเล็กทรอนิกส์ จำกัด ก่อตั้งขึ้นในปี ค.ศ. 2003 เป็นผู้พัฒนาและผู้ผลิตอุปกรณ์ดูแลสุขภาพสำหรับใช้ในบ้านชั้นนำของประเทศจีน แบรนด์หลักของเรา 'Sunmas' มุ่งมั่นที่จะนำเสนอโซลูชันด้านสุขภาพสำหรับใช้ในบ้านที่มีมาตรฐานระดับมืออาชีพ ปลอดภัย และสะดวกสบายทั่วโลก
ข้อเสนอแนะทางวิธีแก้ไข
นำเสนอแนวคิดผลิตภัณฑ์ เส้นทางทางเทคนิค และข้อกำหนดเบื้องต้นตามความต้องการของคุณ
การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด
สามารถติดตามย้อนกลับได้ครบถ้วนตั้งแต่ขั้นตอนวิเคราะห์ความต้องการจนถึงการจัดส่ง รับประกันความปลอดภัยและความสม่ำเสมอของอุปกรณ์ทุกชิ้น
แต่ละขั้นตอนสำคัญแสดงถึงความก้าวหน้าในการแสวงหาการสร้างนวัตกรรมและความเป็นเลิศของเรา
ได้รับการรับรอง CE ด้านการแพทย์ ซึ่งช่วยเสริมสร้างความสอดคล้องตามข้อกำหนดในตลาดยุโรปให้แข็งแกร่งยิ่งขึ้น การรับรองนี้ช่วยยกระดับการเข้าถึงตลาดสำหรับแอปพลิเคชันด้านการแพทย์และสุขภาพในยุโรปอย่างมีนัยสำคัญ รวมทั้งเพิ่มการรับรู้ในเชิงวิชาชีพและขีดความสามารถในการแข่งขันของแบรนด์ในตลาดโลก
แบรนด์ SUNMAS ก่อตั้งขึ้นอย่างเป็นทางการ โดยเริ่มต้นมุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนา (R&D) รวมทั้งการผลิตรองเท้าสวมใส่เพื่อการนวดบำบัดแบบ TENS ด้วยคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่มีเสถียรภาพและการวางตำแหน่งในตลาดที่ชัดเจน แบรนด์จึงได้รับการยอมรับอย่างแข็งแกร่งในอินโดนีเซียอย่างรวดเร็ว และค่อยๆ เติบโตขึ้นจนกลายเป็นหนึ่งในแบรนด์สุขภาพและเวลเนสชั้นนำระดับท้องถิ่น ซึ่งวางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการขยายธุรกิจสู่ตลาดโลกในอนาคต
บริษัทเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นก้าวสำคัญในกลยุทธ์การขยายธุรกิจสู่ระดับโลก รุ่น TENS รุ่น SM9128 ได้รับการยอมรับให้เป็นผลิตภัณฑ์คลาสสิกตัวแทนของอุตสาหกรรม เนื่องจากประสิทธิภาพการทำงานที่มีเสถียรภาพและคำติชมเชิงบวกจากผู้ใช้งาน SUNMAS จึงสามารถสร้างฐานลูกค้าที่มั่นคงในสหรัฐอเมริกา และกลายเป็นผู้เล่นรายสำคัญในภาคการบำบัดด้วยไฟฟ้า (electrotherapy)
บริษัทประสบความสำเร็จในการได้รับการรับรอง FDA 510(k) ครั้งแรกอย่างเป็นทางการ ซึ่งถือเป็นการเข้าสู่ระบบอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีการควบคุมอย่างเป็นทางการ ความสำเร็จในครั้งนี้เป็นก้าวสำคัญที่ช่วยยกระดับระดับความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ในตลาดต่างประเทศอย่างมาก และเปิดโอกาสให้สามารถเข้าถึงตลาดอเมริกาเหนือและภูมิภาคอื่นๆ ที่มีข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสูง
ผ่านการรับรองระบบการจัดการคุณภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 13485 ซึ่งเป็นการจัดตั้งระบบการจัดการคุณภาพระดับสากลที่สอดคล้องตามข้อกำหนดอย่างครบถ้วน พร้อมกันนี้ แบรนด์ DOMAS ได้จดทะเบียนอย่างเป็นทางการ ซึ่งช่วยยกระดับกลยุทธ์การดำเนินงานภายใต้หลายแบรนด์ของบริษัทและขยายพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ระดับโลกให้ครอบคลุมยิ่งขึ้น
เพื่อเสริมสร้างศักยภาพด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตให้แข็งแกร่งยิ่งขึ้น บริษัทได้จัดตั้งศูนย์วิจัยและพัฒนาในฉงชิ่ง และลงทุนหลายล้านหยวนจีนในการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการปรับปรุงระบบการผลิต ทั้งนี้ยังได้จัดตั้งศูนย์วิจัยและพัฒนา Roblink ขึ้นด้วย ซึ่งประกอบด้วยทีมวิจัยและพัฒนาเฉพาะทางที่มีสมาชิกมากกว่า 30 คน โรงงานได้รับการขยายให้มีพื้นที่ 5,000 ตารางเมตร เป็นสถานที่ผลิตที่ทันสมัย มีจำนวนพนักงานเพิ่มขึ้นเป็น 200 คน และติดตั้งสายการผลิตแบบอัตโนมัติ 4 สาย ทำให้เกิดการผสานรวมอย่างแน่นแฟ้นระหว่างการวิจัยและพัฒนา กับการผลิตในระดับอุตสาหกรรม
ผ่านการรับรองโครงการตรวจสอบเดียวสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ (MDSAP: Medical Device Single Audit Program) อย่างประสบความสำเร็จ ซึ่งทำให้สามารถเข้าถึงตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์หลักทั่วโลกภายใต้กรอบกฎระเบียบเดียวกัน ได้แก่ สหรัฐอเมริกา แคนาดา ออสเตรเลีย ญี่ปุ่น และบราซิล ความสำเร็จครั้งนี้ยังเสริมสร้างศักยภาพด้านความสอดคล้องตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระดับโลกของบริษัท และยกระดับความสามารถในการแข่งขันระดับนานาชาติในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ให้แข็งแกร่งยิ่งขึ้น
EN
SM9086
SM9084
