×
Van concept tot massaproductie bieden wij een compleet en efficiënt proces voor maatwerk om uw producten op het gebied van gezondheidszorg snel op de markt te brengen.
Wij verkrijgen een grondig inzicht in uw specifieke behoeften, doelmarkt, productpositionering en functionele vereisten om een nauwkeurige basis te leggen voor de daaropvolgende oplossingen.
Wij verstrekken productconcepten, technische oplossingen, voorlopige specificaties, geschatte kosten en projecttijdschema’s.
Volledig constructief, elektronisch, firmware-, software-, uiterlijk- en verpakkingsontwerp op basis van de goedgekeurde oplossing.
Ontwikkeling van prototypes en uitvoering van prestatie-, veiligheids-, gebruiksgemak- en betrouwbaarheidstests ter goedkeuring door de klant.
Ondersteuning bij tests en documentatie voor FDA, medische CE, ISO 13485, MDSAP en andere vereisten van de doelmarkten.
Voltooiing van proefproductie, kwaliteitsinspectie, massaproductie, verpakking en tijdige wereldwijde levering.
Met meer dan 23 jaar expertise leveren wij veilige en hoogwaardige thuiskraamzorgoplossingen aan gebruikers wereldwijd.
Geselecteerde producten zijn gecertificeerd volgens FDA 510(k), medische CE, ISO 13485 en MDSAP voor naleving in de doelmarkten wereldwijd.
Een professioneel team van meer dan 30 ingenieurs dat zich toewijdt aan continue innovatie en technologische vooruitgang.
een moderne fabriek van 5.000 m² met vier geautomatiseerde lijnen en een maandelijkse productiecapaciteit van meer dan 150.000 eenheden.
Volledige traceerbaarheid van behoeftenanalyse tot levering, wat veiligheid en consistentie garandeert bij elk apparaat.
Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited, opgericht in 2003, is een toonaangevende ontwikkelaar en fabrikant van thuizorgapparaten in China. Ons kernmerk Sunmas richt zich erop om wereldwijd professionele, veilige en gebruiksvriendelijke thuizorgoplossingen te leveren.
Oplossingsvoorstel
Wij leveren productconcepten, technische uitvoeringsroutes en voorlopige specificaties op basis van uw behoeften.
Strikte kwaliteitscontrole
Volledige traceerbaarheid van behoeftenanalyse tot levering, wat veiligheid en consistentie garandeert bij elk apparaat.
Elke mijlpaal markeert een stap voorwaarts in onze streven naar innovatie en uitmuntendheid.
Verkregen medische CE-certificering, wat de conformiteit op de Europese markt verder versterkt. Deze certificering heeft de markttoegang voor medische en welzijnsapplicaties in Europa aanzienlijk verbeterd en de professionele erkenning en concurrentiekracht van het merk op wereldwijde markten versterkt.
Het merk SUNMAS werd officieel opgericht, aanvankelijk gericht op het O&O en de productie van TENS-therapeutische massageslippers. Met een stabiele productkwaliteit en een duidelijke marktpositie verwierf het merk snel sterke erkenning in Indonesië en groeide geleidelijk uit tot één van de bekende lokale merken op het gebied van gezondheid en welzijn, waarmee een solide basis werd gelegd voor toekomstige internationale expansie.
Het bedrijf trad de Amerikaanse markt binnen, wat een sleutelstap vormde in zijn strategie voor wereldwijde expansie. Het TENS-model SM9128 werd door zijn stabiele prestaties en positieve gebruikersfeedback een representatief klassiek product in de branche. SUNMAS bouwde geleidelijk een stabiele klantenbasis op in de Verenigde Staten en werd een belangrijke speler in de elektrotherapiesector.
Het bedrijf heeft met succes zijn eerste FDA 510(k)-goedkeuring verkregen, waarmee het officieel is ingetreden in het gereguleerde systeem voor medische hulpmiddelen. Deze mijlpaal heeft de productconformiteit op internationale markten aanzienlijk verbeterd en toegang mogelijk gemaakt tot Noord-Amerika en andere regio’s met strenge regelgeving.
Geslaagd voor de ISO 13485-certificering voor kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen, waarmee een volledig conforme internationale kwaliteitsmanagementsysteem is opgezet. Tegelijkertijd is het DOMAS-merk officieel ingeschreven, wat de multi-merkstrategie van het bedrijf en zijn wereldwijde productportfolio verder verbetert.
Om de R&D- en productiecapaciteiten verder te verbeteren, richtte het bedrijf een R&D-centrum op in Chongqing en investeerde meerdere miljoen CNY in productontwikkeling en upgrades van het productiesysteem. Het Roblink R&D-centrum werd eveneens opgericht, waardoor een professioneel R&D-team van meer dan 30 leden ontstond. De fabriek werd uitgebreid tot een moderne productiefaciliteit van 5.000 m², met een personeelsbestand van 200 medewerkers en uitgerust met vier geautomatiseerde productielijnen, wat een sterker samengaan van R&D en grootschalige productie mogelijk maakt.
Succesvol geslaagd voor de MDSAP (Medical Device Single Audit Program), waardoor een uniforme regelgevende toegang tot belangrijke markten voor medische hulpmiddelen wordt verkregen, waaronder de Verenigde Staten, Canada, Australië, Japan en Brazilië. Deze mijlpaal versterkte de mondiale regelgevende nalevingsmogelijkheden van het bedrijf en zijn internationale concurrentiepositie in de branche van medische hulpmiddelen verder.
EN
SM9086
SM9084
