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Vom Konzept bis zur Serienproduktion bieten wir einen umfassenden und effizienten Individualisierungsprozess, um Ihre Gesundheitsprodukte erfolgreich auf den Markt zu bringen.
Wir erarbeiten ein gründliches Verständnis Ihrer spezifischen Anforderungen, Ihres Zielmarktes, Ihrer Produktpositionierung und Ihrer funktionalen Anforderungen, um eine präzise Grundlage für nachfolgende Lösungen zu schaffen.
Wir liefern Produktkonzepte, technische Lösungen, vorläufige Spezifikationen, geschätzte Kosten und Projektzeitpläne.
Vollständiges Konstruktions-, Elektronik-, Firmware-, Software-, Gehäuse- und Verpackungsdesign basierend auf der genehmigten Lösung.
Entwicklung von Prototypen sowie Durchführung von Leistungs-, Sicherheits-, Gebrauchstauglichkeits- und Zuverlässigkeitsprüfungen zur Kundenfreigabe.
Unterstützung bei Prüfungen und Dokumentation für FDA, Medical CE, ISO 13485, MDSAP sowie weitere Anforderungen der Zielmärkte.
Abschluss der Vorserienfertigung, Qualitätsprüfung, Serienfertigung, Verpackung und termingerechte weltweite Lieferung.
Mit über 23 Jahren Fachkompetenz liefern wir sichere und hochwertige häusliche Gesundheitslösungen für Nutzer weltweit.
Ausgewählte Produkte sind gemäß FDA 510(k), medizinischem CE, ISO 13485 und MDSAP zertifiziert, um die Anforderungen der jeweiligen globalen Märkte zu erfüllen.
Ein professionelles Team aus über 30 Ingenieuren, das sich kontinuierlicher Innovation und technologischer Weiterentwicklung widmet.
moderne Fabrik mit einer Fläche von 5.000 m², vier automatisierten Fertigungslinien und einer monatlichen Produktionskapazität von über 150.000 Einheiten.
Vollständige Rückverfolgbarkeit vom Anforderungsanalyse bis zur Auslieferung – so garantieren wir Sicherheit und Konsistenz bei jedem Gerät.
Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited, gegründet im Jahr 2003, ist ein führender Entwickler und Hersteller von Heim-Gesundheitsgeräten in China. Unsere Kernmarke Sunmas verfolgt das Ziel, weltweit professionelle, sichere und komfortable Gesundheitslösungen für den Heimgebrauch anzubieten.
Lösungsvorschlag
Wir liefern Produktkonzepte, technische Umsetzungspfade und vorläufige Spezifikationen basierend auf Ihren Anforderungen.
Strengen Qualitätssicherung
Vollständige Rückverfolgbarkeit vom Anforderungsanalyse bis zur Auslieferung – so garantieren wir Sicherheit und Konsistenz bei jedem Gerät.
Jeder Meilenstein markiert einen Schritt vorwärts auf unserem Weg zur Innovation und Exzellenz.
Die medizinische CE-Kennzeichnung wurde erhalten, wodurch die Konformität im europäischen Markt weiter gestärkt wurde. Diese Zertifizierung verbesserte den Marktzugang für medizinische und Wellness-Anwendungen in Europa deutlich und erhöhte die professionelle Anerkennung sowie die Wettbewerbsfähigkeit der Marke auf globalen Märkten.
Die Marke SUNMAS wurde offiziell gegründet und konzentrierte sich zunächst auf die Forschung und Entwicklung sowie die Produktion von TENS-therapeutischen Massageschlappen. Aufgrund einer stabilen Produktqualität und einer klaren Marktpositionierung erlangte die Marke schnell eine starke Anerkennung in Indonesien und entwickelte sich allmählich zu einer der bekannten lokalen Marken im Gesundheits- und Wellnessbereich, wodurch eine solide Grundlage für die zukünftige internationale Expansion gelegt wurde.
Das Unternehmen betrat den US-Markt – ein entscheidender Schritt innerhalb seiner globalen Expansionsstrategie. Das TENS-Modell SM9128 avancierte aufgrund seiner stabilen Leistung und der positiven Nutzerbewertungen zu einem repräsentativen Klassikprodukt der Branche. SUNMAS baute nach und nach eine stabile Kundenbasis in den USA auf und entwickelte sich zu einem wichtigen Akteur im Bereich der Elektrotherapie.
Das Unternehmen erhielt erfolgreich seine erste FDA-510(k)-Zulassung und trat damit offiziell in das regulierte medizinische Gerätesystem ein. Dieser Meilenstein verbesserte die Produktkonformität in internationalen Märkten erheblich und ermöglichte den Marktzugang für Nordamerika und andere Regionen mit hohen regulatorischen Anforderungen.
Die Zertifizierung nach ISO 13485 für das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte wurde erfolgreich abgeschlossen und ein vollständig konformes internationales Qualitätsmanagementsystem etabliert. Gleichzeitig wurde die Marke DOMAS offiziell eingetragen, was die Multi-Marken-Strategie des Unternehmens sowie sein globales Produktportfolio weiter stärkt.
Um die F&E- und Fertigungskapazitäten weiter auszubauen, gründete das Unternehmen ein F&E-Zentrum in Chongqing und investierte mehrere Millionen RMB in die Produktentwicklung sowie in die Modernisierung der Produktionssysteme. Zudem wurde das Roblink-F&E-Zentrum eingerichtet, das ein professionelles F&E-Team mit über 30 Mitgliedern bildet. Das Werk wurde auf eine moderne Produktionsstätte mit einer Fläche von 5.000 m² erweitert; die Belegschaft umfasst mittlerweile 200 Mitarbeitende, und vier automatisierte Produktionslinien stehen zur Verfügung – so wird eine stärkere Integration von Forschung & Entwicklung und Großserienfertigung erreicht.
Erfolgreich die MDSAP-Zertifizierung (Medical Device Single Audit Program) bestanden, wodurch ein einheitlicher regulatorischer Marktzugang für wichtige Medizinproduktmärkte – darunter die Vereinigten Staaten, Kanada, Australien, Japan und Brasilien – gewährleistet ist. Dieser Meilenstein stärkte die globale regulatorische Compliance-Kompetenz des Unternehmens sowie dessen internationale Wettbewerbsfähigkeit in der Medizinproduktbranche weiter.
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