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Du concept à la production en série, nous proposons un processus de personnalisation complet et efficace pour commercialiser vos produits de santé.
Comprendre précisément vos besoins spécifiques, votre marché cible, le positionnement de votre produit et ses exigences fonctionnelles, afin de poser les bases précises des solutions ultérieures.
Fournir des concepts de produit, des solutions techniques, des spécifications préliminaires, des coûts estimés et des calendriers de projet.
Concevoir intégralement la structure, l’électronique, le micrologiciel, les logiciels, l’apparence et l’emballage, sur la base de la solution approuvée.
Développer des prototypes et réaliser des essais de performance, de sécurité, d’ergonomie et de fiabilité afin d’obtenir l’approbation du client.
Soutenir les essais et la documentation requis pour la FDA, le marquage CE médical, l’ISO 13485, le MDSAP et autres exigences des marchés cibles.
Mener à bien la production pilote, l’inspection qualité, la production en série, l’emballage et la livraison mondiale dans les délais.
Avec plus de 23 ans d’expertise, nous offrons des solutions de soins à domicile sûres et de haute qualité aux utilisateurs du monde entier.
Les produits sélectionnés sont certifiés conformes aux normes FDA 510(k), CE médical, ISO 13485 et MDSAP pour répondre aux exigences des marchés mondiaux ciblés.
Équipe professionnelle composée de plus de 30 ingénieurs, dédiée à l’innovation continue et au progrès technologique.
usine moderne de 5 000 m² dotée de quatre lignes automatisées et d’une capacité mensuelle supérieure à 150 000 unités.
Traçabilité complète, de l’analyse des besoins à la livraison, garantissant la sécurité et la cohérence de chaque dispositif.
Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited, fondée en 2003, est un développeur et fabricant leader d’appareils de santé domestique en Chine. Notre marque phare Sunmas s’engage à offrir, partout dans le monde, des solutions professionnelles, sûres et pratiques pour la santé à domicile.
Proposition de solution
Fournir des concepts de produit, des voies techniques et des spécifications préliminaires adaptés à vos besoins.
Rigoureuse contrôle de la qualité
Traçabilité complète, de l’analyse des besoins à la livraison, garantissant la sécurité et la cohérence de chaque dispositif.
Chaque jalon marque une étape en avant dans notre quête d'innovation et d'excellence.
Obtention de la certification médicale CE, renforçant davantage la conformité sur le marché européen. Cette certification a nettement amélioré l’accès au marché des applications médicales et bien-être en Europe et renforcé la reconnaissance professionnelle et la compétitivité de la marque sur les marchés mondiaux.
La marque SUNMAS a été officiellement créée, se concentrant initialement sur la recherche-développement et la production de chaussons thérapeutiques TENS pour massage. Grâce à une qualité de produit stable et à un positionnement marché clair, la marque a rapidement acquis une forte reconnaissance en Indonésie et est progressivement devenue l'une des marques locales renommées dans les domaines de la santé et du bien-être, posant ainsi les bases solides d'une expansion internationale future.
L'entreprise a pénétré le marché américain, marquant ainsi une étape clé de sa stratégie d'expansion mondiale. Le modèle TENS SM9128 est devenu un produit classique représentatif du secteur, grâce à ses performances stables et aux retours positifs des utilisateurs. SUNMAS a progressivement établi une clientèle stable aux États-Unis et s'est imposée comme un acteur important du secteur de l'électrothérapie.
L'entreprise a obtenu avec succès sa première autorisation FDA 510(k), marquant officiellement son entrée dans le système réglementé des dispositifs médicaux. Cette étape clé a considérablement renforcé la conformité de ses produits sur les marchés internationaux et lui a permis d’accéder à l’Amérique du Nord ainsi qu’à d’autres régions soumises à des exigences réglementaires strictes.
Obtention de la certification ISO 13485 relative au système de management de la qualité pour les dispositifs médicaux, établissant ainsi un système international de management de la qualité entièrement conforme. Parallèlement, la marque DOMAS a été officiellement enregistrée, renforçant encore la stratégie multimarque de l’entreprise et son portefeuille mondial de produits.
Pour renforcer davantage ses capacités de R&D et de fabrication, l’entreprise a créé un centre de R&D à Chongqing et investi plusieurs millions de yuans dans le développement de produits et la modernisation de son système de production. Le centre de R&D Roblink a également été fondé, constituant une équipe spécialisée de plus de 30 membres. L’usine a été agrandie pour atteindre une superficie de 5 000 m², devenant ainsi une installation moderne de production ; l’effectif a augmenté jusqu’à 200 employés, et quatre lignes de production automatisées ont été mises en place, permettant une intégration accrue entre R&D et fabrication à grande échelle.
A réussi avec succès l’audit MDSAP (Medical Device Single Audit Program), ce qui permet un accès réglementaire harmonisé aux principaux marchés des dispositifs médicaux, notamment les États-Unis, le Canada, l’Australie, le Japon et le Brésil. Cette étape clé a encore renforcé les capacités mondiales de conformité réglementaire de l’entreprise ainsi que sa compétitivité internationale dans le secteur des dispositifs médicaux.
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