×
Fra konsept til serieproduksjon tilbyr vi en komplett og effektiv tilpassningsprosess for å få dine helseprodukter ut på markedet.
Få en grundig forståelse av dine spesifikke behov, målmarked, produktposisjonering og funksjonelle krav for å legge et nøyaktig grunnlag for de påfølgende løsningene.
Vi leverer produktkonsepter, tekniske løsninger, foreløpige spesifikasjoner, estimerte kostnader og prosjektplaner.
Fullstendig konstruksjons-, elektronikk-, firmware-, programvare-, utseendes- og emballasjeutforming basert på den godkjente løsningen.
Utvikling av prototyper samt testing av ytelse, sikkerhet, brukervennlighet og pålitelighet for kundegodkjenning.
Støtte til testing og dokumentasjon for FDA, Medical CE, ISO 13485, MDSAP og andre krav i målmarkeder.
Fullføring av prøveproduksjon, kvalitetskontroll, serieproduksjon, emballering og tidlig global levering.
Med mer enn 23 års ekspertise leverer vi trygge og høykvalitetsløsninger for helseomsorg i hjemmet til brukere over hele verden.
Utvalgte produkter er sertifisert i henhold til FDA 510(k), medisinsk CE, ISO 13485 og MDSAP for å oppfylle kravene i målmarkeder verden over.
Et profesjonelt team på over 30 ingeniører som dediserer seg til kontinuerlig innovasjon og teknologisk fremgang.
en moderne fabrikk på 5 000 m² med fire automatiserte linjer og en månedlig kapasitet på over 150 000 enheter.
Full sporbarehet fra kravsanalyse til levering, som garanterer sikkerhet og konsekvens i hver enhet.
Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited, etablert i 2003, er en ledende utvikler og produsent av hjemmebaserte helseapparater i Kina. Vårt kjernevarumærke Sunmas er dedikert til å levere profesjonelle, sikre og praktiske helseløsninger for hjemmet verden over.
Løsningsforslag
Leverer produktkonsepter, tekniske løsningsveier og foreløpige spesifikasjoner basert på dine behov.
Stringent kvalitetskontroll
Full sporbarehet fra kravsanalyse til levering, som garanterer sikkerhet og konsekvens i hver enhet.
Hvert milepæl markerer et steg fremover i vår jakт på innovasjon og utmerkelse.
Fikk medisinsk CE-sertifisering, noe som ytterligere styrket etterlevelsen av krav i det europeiske markedet. Denne sertifiseringen forbedret betydelig markedsadgangen for medisinske og helseapplikasjoner i Europa og økte merkevarens faglige anerkjennelse og konkurransekraft på globale markeder.
SUNMAS-mærket ble offisielt etablert og fokuserte opprinnelig på forskning og utvikling samt produksjon av TENS-terapeutiske masasjeslipper. Med stabil produktkvalitet og en tydelig markedsposisjonering fikk merket raskt sterkt anerkjennelse i Indonesia og ble gradvis ett av de mest kjente lokale helse- og velværemerkene, noe som la en solid grunnstein for fremtidig internasjonal utvidelse.
Selskapet gikk inn på den amerikanske markedet, noe som markerte et viktig skritt i dens globale utvidelsesstrategi. TENS-modellen SM9128 ble et representativt klassisk produkt i bransjen på grunn av sin stabile ytelse og positive brukeranmeldelser. SUNMAS etablerte gradvis en stabil kundebase i USA og ble en viktig aktør i elektroterapisektoren.
Selskapet fikk vellykket sin første FDA 510(k)-godkjenning og gikk dermed offisielt inn i det regulerte medisinske utstyrsystemet. Denne milepælen forbedret betydelig produktets etterlevelse av krav i internasjonale markeder og åpnet for tilgang til Nord-Amerika og andre reguleringsområder med høye standarder.
Bestod ISO 13485-sertifiseringen for kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr og etablerte dermed et fullt etterlevelsesbasert internasjonalt kvalitetsstyringssystem. Samtidig ble DOMAS-merket offisielt registrert, noe som ytterligere forbedret selskapets flermerkestrategi og globalt produktutvalg.
For å ytterligere forbedre FoU- og produksjonskapasiteten etablerte selskapet et FoU-senter i Chongqing og investerte flere millioner RMB i produktutvikling og oppgradering av produksjonssystemet. Roblink FoU-senteret ble også etablert, og det ble dannet et profesjonelt FoU-lag med over 30 medlemmer. Fabrikken ble utvidet til en moderne produksjonsanlegg på 5 000 m², arbeidsstyrken økte til 200 ansatte, og anlegget er utstyrt med fire automatiserte produksjonslinjer, noe som førte til sterkere integrasjon mellom FoU og storstilt produksjon.
Viste suksessfullt at kravene i MDSAP (Medical Device Single Audit Program) var oppfylt, noe som muliggjør enhetlig reguleringstilgang til de viktigste markedene for medisinske apparater, inkludert USA, Canada, Australia, Japan og Brasil. Denne milepælen styrket ytterligere selskapets evne til å oppfylle globale reguleringskrav og dets internasjonale konkurransedyktighet innen medisinske apparater.
EN
SM9086
SM9084
