×
Från koncept till massproduktion erbjuder vi en komplett och effektiv anpassningsprocess för att få era hälsovårdsprodukter ut på marknaden.
Få en ingående förståelse för era specifika behov, målmarknad, produktplacering och funktionskrav för att lägga en exakt grund för kommande lösningar.
Tillhandahåller produktkoncept, tekniska lösningar, preliminära specifikationer, uppskattade kostnader och projektplaner.
Fullständig konstruktion av struktur, elektronik, firmware, programvara, utseende och förpackning baserat på den godkända lösningen.
Utvecklar prototyper och genomför prestanda-, säkerhets-, användbarhets- och pålitlighetstester för kundgodkännande.
Stödjer tester och dokumentation för FDA, medicinsk CE-märkning, ISO 13485, MDSAP och andra krav i målmarknaden.
Slutför pilotproduktion, kvalitetskontroll, massproduktion, förpackning och tidssynkron leverans globalt.
Med mer än 23 års expertis levererar vi säkra och högkvalitativa lösningar för hälsovård i hemmet till användare över hela världen.
Valda produkter är certifierade enligt FDA 510(k), medicinsk CE, ISO 13485 och MDSAP för efterlevnad på målmarknaderna globalt.
Ett professionellt team bestående av över 30 ingenjörer som är dedikerade åt kontinuerlig innovation och teknikutveckling.
en modern fabrik på 5 000 m² med fyra automatiserade produktionslinjer och en månatlig kapacitet på över 150 000 enheter.
Full spårbarhet från krivanalys till leverans, vilket garanterar säkerhet och konsekvens i varje enhet.
Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited, grundat 2003, är en ledande utvecklare och tillverkare av hälsovårdslösningar för hemmet i Kina. Vårt kärnmärke Sunmas är dedikerat åt att leverera professionella, säkra och bekväma lösningar för hemmavård över hela världen.
Lösningsförslag
Leverera produktkoncept, tekniska lösningar och preliminära specifikationer baserat på era behov.
Strikt kvalitetskontroll
Full spårbarhet från krivanalys till leverans, vilket garanterar säkerhet och konsekvens i varje enhet.
Varje milstolpe markerar ett steg framåt i vår strävan efter innovation och excellens.
Erhöll medicinsk CE-certifiering, vilket ytterligare stärkte efterlevnaden på den europeiska marknaden. Denna certifiering förbättrade avsevärt marknadsåtkomsten för medicinska och välbefinnandeapplikationer i Europa samt ökade varumärkets professionella erkännande och konkurrenskraft på globala marknader.
Varumärket SUNMAS grundades officiellt och fokuserade initialt på forskning och utveckling samt produktion av TENS-terapeutiska massorskor. Med stabil produktkvalitet och tydlig marknadsposition fick varumärket snabbt stark igenkännande i Indonesien och blev successivt ett av de välkända lokala hälsa- och välbefinnandemärkena, vilket lade en solid grund för framtida internationell expansion.
Företaget gick in på den amerikanska marknaden, vilket markerade ett nyckelsteg i dess globala expansionsstrategi. TENS-modellen SM9128 blev en representativ klassisk produkt inom branschen tack vare sin stabila prestanda och positiva användarrecensioner. SUNMAS etablerade successivt en stabil kundbas i USA och blev en viktig aktör inom elektroterapisektorn.
Företaget erhöll framgångsrikt sitt första FDA 510(k)-godkännande och gick officiellt in i det reglerade medicintekniska systemet. Denna milstolpe förstärkte avsevärt produktens efterlevnad på internationella marknader och möjliggjorde tillträde till Nordamerika och andra regleringsområden med höga krav.
Genomförde ISO 13485-certifiering för kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter och etablerade ett fullt efterlevande internationellt kvalitetsledningssystem. Samtidigt registrerades varumärket DOMAS officiellt, vilket ytterligare förbättrade företagets flervarumärkesstrategi och globala produktportfölj.
För att ytterligare förstärka FoU- och tillverkningskapaciteten etablerade företaget ett FoU-centrum i Chongqing och investerade flera miljoner RMB i produktutveckling och uppgraderingar av produktionssystemet. Roblink FoU-centrumet etablerades också, vilket resulterade i ett professionellt FoU-team bestående av över 30 medlemmar. Fabriken utvidgades till en modern produktionsanläggning på 5 000 m², med en personalstyrka på 200 anställda och utrustad med fyra automatiserade produktionslinjer, vilket möjliggör starkare integration mellan FoU och stor-skala-tillverkning.
Har framgående genomfört MDSAP (Medical Device Single Audit Program), vilket möjliggör enhetlig regleringsåtkomst till de största marknaderna för medicintekniska produkter, inklusive USA, Kanada, Australien, Japan och Brasilien. Denna milstolpe stärkte ytterligare företagets globala förmåga att uppfylla regleringskrav samt dess internationella konkurrenskraft inom branschen för medicintekniska produkter.
EN
SM9086
SM9084
