×
От концепции до серийного производства мы предлагаем полный и эффективный процесс кастомизации, чтобы вывести ваши продукты для здравоохранения на рынок.
Глубокое понимание ваших конкретных потребностей, целевого рынка, позиционирования продукта и функциональных требований позволяет заложить точную основу для последующих решений.
Предоставляем концепции изделий, технические решения, предварительные технические характеристики, ориентировочную стоимость и график реализации проекта.
Полный цикл проектирования: конструкция, электроника, встроенное программное обеспечение (firmware), программное обеспечение (software), внешний вид и упаковка — на основе утверждённого решения.
Разработка прототипов и проведение испытаний на соответствие показателям производительности, безопасности, удобства использования и надёжности для получения одобрения заказчика.
Поддержка при прохождении испытаний и подготовке документации для соответствия требованиям FDA, медицинского знака CE, ISO 13485, MDSAP и других нормативных требований целевых рынков.
Завершение пробного производства, контроль качества, серийное производство, упаковка и своевременная глобальная доставка.
Более 23 лет опыта позволяют нам предоставлять пользователям по всему миру безопасные и высококачественные решения для домашнего здравоохранения.
Выбранные продукты сертифицированы в соответствии с требованиями FDA 510(k), медицинского CE, ISO 13485 и MDSAP для соответствия нормативным требованиям целевых глобальных рынков.
Профессиональная команда из более чем 30 инженеров, посвятивших себя непрерывным инновациям и технологическому прогрессу.
современное производственное помещение площадью 5000 м² с четырьмя автоматизированными линиями и ежемесячной мощностью свыше 150 000 единиц.
Полная прослеживаемость на всех этапах — от анализа требований до поставки — гарантирует безопасность и стабильное качество каждого устройства.
Компания Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited, основанная в 2003 году, является ведущим разработчиком и производителем бытовых медицинских устройств в Китае. Наш основной бренд Sunmas посвящён предоставлению профессиональных, безопасных и удобных решений для домашнего здравоохранения по всему миру.
Предложение решения
Разработка концепций продуктов, технических подходов и предварительных технических характеристик на основе ваших требований.
Строгий контроль качества
Полная прослеживаемость на всех этапах — от анализа требований до поставки — гарантирует безопасность и стабильное качество каждого устройства.
Каждая веха знаменует собой шаг вперёд на пути к инновациям и совершенству.
Получена медицинская сертификация CE, что дополнительно укрепило соответствие продукции требованиям европейского рынка. Данная сертификация существенно улучшила доступ на рынок медицинских и wellness-решений в Европе и повысила профессиональное признание бренда и его конкурентоспособность на глобальных рынках.
Бренд SUNMAS был официально основан, изначально сосредоточившись на НИОКР и производстве терапевтических массажных тапочек TENS. Благодаря стабильному качеству продукции и чёткой рыночной позиционированию бренд быстро завоевал высокое признание в Индонезии и постепенно стал одним из известных местных брендов в сфере здоровья и благополучия, заложив прочный фундамент для будущего международного расширения.
Компания вышла на рынок США, что стало ключевым этапом в её стратегии глобального расширения. Модель TENS SM9128 стала отраслевым эталонным продуктом благодаря стабильной работе и положительным отзывам пользователей. SUNMAS постепенно сформировала устойчивую клиентскую базу в США и превратилась в важного участника сектора электротерапии.
Компания успешно получила первое разрешение FDA по процедуре 510(k), официально вступив в регулируемую систему медицинских изделий. Этот этап значительно повысил соответствие продукции международным требованиям и открыл доступ на рынок Северной Америки и другие регионы с высокими стандартами регулирования.
Пройдена сертификация системы менеджмента качества для медицинских изделий по стандарту ISO 13485, в результате чего создана полностью соответствующая международным требованиям система менеджмента качества. Одновременно бренд DOMAS официально зарегистрирован, что дополнительно укрепило многоуровневую стратегию бренда компании и расширило её глобальный ассортимент продукции.
Для дальнейшего повышения возможностей в области НИОКР и производства компания создала исследовательский центр в Чунцине и инвестировала несколько миллионов юаней в разработку продукции и модернизацию производственной системы. Также был основан исследовательский центр Roblink, сформировавший профессиональную команду НИОКР численностью более 30 человек. Производственные мощности были расширены до современного завода площадью 5000 м², численность персонала достигла 200 сотрудников, а на предприятии установлено четыре автоматизированные производственные линии, что позволило достичь более тесной интеграции НИОКР и крупносерийного производства.
Успешно прошла аудиторскую программу MDSAP (Единая программа аудита медицинских изделий), что обеспечивает единый доступ к регуляторным требованиям основных рынков медицинских изделий, включая США, Канаду, Австралию, Японию и Бразилию. Этот этап ещё больше укрепил глобальные возможности компании в области соблюдения регуляторных требований и её международную конкурентоспособность в индустрии медицинских изделий.
EN
SM9086
SM9084
