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Desde el concepto hasta la producción en masa, ofrecemos un proceso integral y eficiente de personalización para llevar sus productos sanitarios al mercado.
Obtenemos una comprensión exhaustiva de sus necesidades específicas, mercado objetivo, posicionamiento del producto y requisitos funcionales, sentando así una base precisa para las soluciones posteriores.
Ofrecemos conceptos de producto, soluciones técnicas, especificaciones preliminares, costos estimados y cronogramas de proyecto.
Diseño integral estructural, electrónico, de firmware, de software, estético y de empaque, basado en la solución aprobada.
Desarrollamos prototipos y realizamos pruebas de rendimiento, seguridad, usabilidad y fiabilidad para su aprobación por parte del cliente.
Brindamos apoyo en las pruebas y documentación requeridas por la FDA, la CE médica, ISO 13485, MDSAP y otros requisitos del mercado objetivo.
Ejecutamos la producción piloto, la inspección de calidad, la producción en masa, el empaque y la entrega global oportuna.
Con más de 23 años de experiencia, ofrecemos soluciones seguras y de alta calidad para la atención sanitaria en el hogar a usuarios de todo el mundo.
Los productos seleccionados están certificados con la norma FDA 510(k), CE médico, ISO 13485 y MDSAP para cumplir con los requisitos de los mercados globales objetivo.
Equipo profesional integrado por más de 30 ingenieros dedicados a la innovación continua y al avance tecnológico.
fábrica moderna de 5.000 m² con cuatro líneas automatizadas y una capacidad mensual superior a 150.000 unidades.
Trazabilidad completa desde el análisis de requisitos hasta la entrega, garantizando la seguridad y la consistencia en cada dispositivo.
Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited, fundada en 2003, es un desarrollador y fabricante líder de dispositivos de salud para el hogar en China. Nuestra marca principal, Sunmas, se dedica a ofrecer soluciones profesionales, seguras y prácticas de salud domiciliaria en todo el mundo.
Propuesta de Solución
Presentamos conceptos de producto, vías técnicas y especificaciones preliminares basadas en sus necesidades.
Estricto control de calidad
Trazabilidad completa desde el análisis de requisitos hasta la entrega, garantizando la seguridad y la consistencia en cada dispositivo.
Cada hito marca un paso adelante en nuestra búsqueda de la innovación y la excelencia.
Obtuvo la certificación médica CE, reforzando aún más la conformidad en el mercado europeo. Esta certificación mejoró notablemente el acceso al mercado para aplicaciones médicas y de bienestar en Europa y potenció el reconocimiento profesional y la competitividad de la marca en los mercados globales.
La marca SUNMAS se estableció oficialmente, centrándose inicialmente en la I+D y la producción de zapatillas terapéuticas TENS para masajes. Con una calidad de producto estable y una clara posición en el mercado, la marca obtuvo rápidamente un fuerte reconocimiento en Indonesia y se convirtió gradualmente en una de las marcas locales más conocidas en los sectores de salud y bienestar, sentando así una base sólida para su futura expansión internacional.
La empresa entró en el mercado estadounidense, lo que supuso un paso clave en su estrategia de expansión global. El modelo TENS SM9128 se convirtió en un producto clásico representativo del sector gracias a su rendimiento estable y a las opiniones positivas de los usuarios. SUNMAS estableció progresivamente una base de clientes estable en Estados Unidos y se convirtió en un actor importante en el sector de la electroterapia.
La empresa obtuvo con éxito su primera autorización FDA 510(k), entrando oficialmente en el sistema regulado de dispositivos médicos. Este hito mejoró significativamente la conformidad de los productos en los mercados internacionales y permitió el acceso a Norteamérica y otras regiones con normativas regulatorias de alto nivel.
Superó la certificación del sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos ISO 13485, estableciendo un sistema internacional de gestión de calidad plenamente conforme. Al mismo tiempo, la marca DOMAS fue registrada oficialmente, lo que contribuyó aún más a la estrategia multinacional de marcas y al portafolio global de productos de la empresa.
Para mejorar aún más sus capacidades de I+D y fabricación, la empresa estableció un centro de I+D en Chongqing e invirtió varios millones de RMB en el desarrollo de productos y la actualización de los sistemas de producción. También se creó el centro de I+D Roblink, conformando un equipo profesional de I+D integrado por más de 30 miembros. La fábrica se amplió hasta convertirse en una instalación moderna de producción de 5.000 m², con una plantilla que ascendió a 200 empleados y equipada con cuatro líneas de producción automatizadas, logrando así una mayor integración entre I+D y fabricación a gran escala.
Obtuvo con éxito la certificación MDSAP (Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos), lo que permite un acceso regulatorio unificado a los principales mercados de dispositivos médicos, incluidos Estados Unidos, Canadá, Australia, Japón y Brasil. Este hito reforzó aún más las capacidades de la empresa en materia de cumplimiento normativo global y su competitividad internacional en el sector de dispositivos médicos.
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