×
Από την ιδέα μέχρι τη μαζική παραγωγή, προσφέρουμε ένα ολοκληρωμένο και αποτελεσματικό προσαρμοστικό πρόγραμμα για να εισαγάγετε τα προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης σας στην αγορά.
Επιτυγχάνουμε μια εξαντλητική κατανόηση των συγκεκριμένων αναγκών σας, της στόχευσης της αγοράς, της θέσης του προϊόντος σας και των λειτουργικών απαιτήσεων, προκειμένου να θεμελιώσουμε με ακρίβεια τις επόμενες λύσεις.
Παρέχουμε ιδέες προϊόντων, τεχνικές λύσεις, προκαταρκτικές προδιαγραφές, εκτιμώμενα κόστη και χρονοδιαγράμματα έργων.
Ολοκληρώνουμε τον μηχανικό, ηλεκτρονικό, firmware, λογισμικό, εξωτερικό και συσκευαστικό σχεδιασμό βάσει της εγκριθείσας λύσης.
Αναπτύσσουμε πρωτότυπα και διενεργούμε δοκιμές απόδοσης, ασφάλειας, χρησιμοποιησιμότητας και αξιοπιστίας για την έγκριση του πελάτη.
Υποστηρίζουμε δοκιμές και την εκπόνηση τεκμηρίωσης για τις απαιτήσεις της FDA, του Medical CE, του ISO 13485, του MDSAP και άλλων αγορών-στόχων.
Ολοκληρώνουμε την πιλοτική παραγωγή, τον έλεγχο ποιότητας, την παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα, τη συσκευασία και την εγκαίρως παγκόσμια παράδοση.
Με πάνω από 23 χρόνια εμπειρίας, παρέχουμε ασφαλείς και υψηλής ποιότητας λύσεις υγειονομικής περίθαλψης στο σπίτι σε χρήστες σε όλο τον κόσμο.
Τα επιλεγμένα προϊόντα έχουν πιστοποιηθεί σύμφωνα με την FDA 510(k), το Ιατρικό CE, το ISO 13485 και το MDSAP για την ανταπόκριση στις στόχους παγκόσμιες αγορές.
Επαγγελματική ομάδα με πάνω από 30 μηχανικούς αφιερωμένη στη συνεχή καινοτομία και την τεχνολογική πρόοδο.
σύγχρονο εργοστάσιο εμβαδού 5.000 τ.μ. με τέσσερις αυτοματοποιημένες γραμμές παραγωγής και μηνιαία δυναμικότητα που υπερβαίνει τις 150.000 μονάδες.
Πλήρης εντοπισιμότητα από την ανάλυση των απαιτήσεων μέχρι την παράδοση, διασφαλίζοντας την ασφάλεια και τη συνέπεια σε κάθε συσκευή.
Η εταιρεία Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited, ιδρυθείσα το 2003, είναι ένας κορυφαίος αναπτυξιακός και κατασκευαστικός οργανισμός οικιακών συσκευών υγειονομικής περίθαλψης στην Κίνα. Η κύρια μας μάρκα Sunmas αφιερώνεται στην παροχή επαγγελματικών, ασφαλών και βολικών λύσεων υγειονομικής περίθαλψης στο σπίτι σε παγκόσμιο επίπεδο.
Πρόταση Λύσης
Παρέχουμε ιδέες προϊόντων, τεχνικές προσεγγίσεις και προκαταρκτικές προδιαγραφές βάσει των αναγκών σας.
Αυστηρή ελέγχου ποιότητα
Πλήρης εντοπισιμότητα από την ανάλυση των απαιτήσεων μέχρι την παράδοση, διασφαλίζοντας την ασφάλεια και τη συνέπεια σε κάθε συσκευή.
Κάθε ορόσημο σηματοδοτεί ένα βήμα προόδου στην αναζήτησή μας για καινοτομία και αριστεία.
Εξασφάλισε πιστοποίηση ιατρικού CE, ενισχύοντας περαιτέρω τη συμμόρφωση στην ευρωπαϊκή αγορά. Αυτή η πιστοποίηση βελτίωσε σημαντικά την πρόσβαση στην αγορά για ιατρικές και ευεξίας εφαρμογές στην Ευρώπη και ενίσχυσε την επαγγελματική αναγνώριση και την ανταγωνιστικότητα της μάρκας σε παγκόσμιες αγορές.
Η μάρκα SUNMAS ιδρύθηκε επίσημα, επικεντρώνοντας αρχικά την έρευνα και ανάπτυξη (R&D) και την παραγωγή παπουτσιών θεραπευτικού μασάζ TENS. Με σταθερή ποιότητα προϊόντων και σαφή αγοραστική θέση, η μάρκα κέρδισε γρήγορα ισχυρή αναγνώριση στην Ινδονησία και εξελίχθηκε σταδιακά σε μία από τις γνωστές τοπικές μάρκες υγείας και ευεξίας, δημιουργώντας ένα στέρεο θεμέλιο για τη μελλοντική διεθνή διεύρυνση.
Η εταιρεία εισήλθε στην αγορά των ΗΠΑ, σηματοδοτώντας ένα κλειδί στρατηγικό βήμα στην παγκόσμια διεύρυνσή της. Το μοντέλο TENS SM9128 έγινε ένα αντιπροσωπευτικό κλασικό προϊόν στον κλάδο λόγω της σταθερής του απόδοσης και των θετικών σχολίων των χρηστών. Η SUNMAS κατάφερε σταδιακά να δημιουργήσει μία σταθερή βάση πελατών στις ΗΠΑ και να καθιερωθεί ως σημαντικός παίκτης στον τομέα της ηλεκτροθεραπείας.
Η εταιρεία επιτύχει με επιτυχία την πρώτη της έγκριση FDA 510(k), εισέρχεται επίσημα στο ρυθμιζόμενο σύστημα ιατρικών συσκευών. Αυτό το ορόσημο αύξησε σημαντικά τη συμμόρφωση των προϊόντων σε διεθνή αγορά και επέτρεψε την πρόσβαση στη Βόρεια Αμερική και σε άλλες περιοχές με υψηλά ρυθμιστικά πρότυπα.
Πέρασε την πιστοποίηση ISO 13485 για το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ιατρικών συσκευών, θεσπίζοντας ένα πλήρως σύμφωνο διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας. Ταυτόχρονα, η μάρκα DOMAS εγγράφηκε επίσημα, βελτιώνοντας περαιτέρω την πολυμάρκα στρατηγική της εταιρείας και το παγκόσμιο φάσμα προϊόντων της.
Για να ενισχύσει περαιτέρω τις δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (R&D) και παραγωγής, η εταιρεία ίδρυσε κέντρο R&D στο Τσουνγκκίνγκ και επένδυσε αρκετά εκατομμύρια RMB στην ανάπτυξη προϊόντων και στην αναβάθμιση των συστημάτων παραγωγής. Ιδρύθηκε επίσης το κέντρο R&D της Roblink, σχηματίζοντας μια επαγγελματική ομάδα R&D με περισσότερα από 30 μέλη. Το εργοστάσιο επεκτάθηκε σε μια σύγχρονη παραγωγική εγκατάσταση 5.000 m², με τον αριθμό των εργαζομένων να αυξάνεται σε 200 και με την εγκατάσταση τεσσάρων αυτοματοποιημένων γραμμών παραγωγής, επιτυγχάνοντας ισχυρότερη ενσωμάτωση μεταξύ R&D και μαζικής παραγωγής.
Επιτυχώς πέρασε το πρόγραμμα MDSAP (Medical Device Single Audit Program), επιτρέποντας ενιαία ρυθμιστική πρόσβαση σε κύριες αγορές ιατρικών συσκευών, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, του Καναδά, της Αυστραλίας, της Ιαπωνίας και της Βραζιλίας. Αυτό το ορόσημο ενίσχυσε περαιτέρω τις δυνατότητες της εταιρείας στην παγκόσμια ρυθμιστική συμμόρφωση και τη διεθνή της ανταγωνιστικότητα στον τομέα των ιατρικών συσκευών.
EN
SM9086
SM9084
