×
Käsitteestä sarjatuotantoon – tarjoamme kattavan ja tehokkaan räätälöintiprosessin, jolla saat terveydenhuollon tuotteesi markkinoille.
Saamme kattavan käsityksen erityisistä tarpeistanne, kohdemarkkinoistanne, tuotteen markkinointiasemasta ja toiminnallisista vaatimuksistanne, jotta voimme luoda tarkan perustan seuraaville ratkaisuille.
Tarjoamme tuotekonsepteja, teknisiä ratkaisuja, alustavia teknisiä vaatimuksia, arvioidut kustannukset ja projektin aikataulut.
Täydellinen rakenteellinen, sähköinen, firmware-, ohjelmisto-, ulkoasun ja pakkaussuunnittelu hyväksytyn ratkaisun perusteella.
Prototyyppien kehittäminen sekä suorituskyvyn, turvallisuuden, käytettävyyden ja luotettavuuden testaus asiakkaan hyväksyntää varten.
Tukea FDA:n, lääkintätuotteiden CE-merkintään, ISO 13485 -standardiin, MDSAP:iin ja muihin kohdemarkkinoiden vaatimuksiin liittyvissä testeissä ja dokumentoinnissa.
Pilottituotannon valmius, laadun tarkastus, sarjatuotanto, pakkaus ja aikataulussa tapahtuva maailmanlaajuinen toimitus.
Yli 23 vuoden asiantuntemuksemme avulla tarjoamme turvallisia ja korkealaatuisia kotikäyttöisiä terveydenhuollon ratkaisuja käyttäjille ympäri maailmaa.
Valitut tuotteet ovat sertifioitu FDA 510(k) -menettelyn, lääketieteellisen CE-merkinnän, ISO 13485 -standardin ja MDSAP:n mukaisesti kohdemarkkinoiden vaatimusten täyttämiseksi.
Yli 30 ammattimaisen insinöörin tiimi, joka keskittyy jatkuvasti innovointiin ja teknologian kehittämiseen.
5 000 neliömetrin moderni tehdas neljällä automatisoidulla tuotantolinjalla ja kuukausittainen tuotantokapasiteetti yli 150 000 yksikköä.
Täysi jäljitettävyys vaatimusten analyysista toimitukseen saakka, mikä takaa turvallisuuden ja yhdenmukaisuuden jokaisessa laitteessa.
Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited, perustettu vuonna 2003, on johtava kiinalainen kotikäyttöön tarkoitettujen terveydenhuollon laitteiden kehittäjä ja valmistaja. Yrityksemme ydinmerkki Sunmas pyrkii tarjoamaan ammattimaisia, turvallisia ja käteviä kotiterveydenhuollon ratkaisuja maailmanlaajuisesti.
Ratkaisuehdotus
Esitämme tuotekäsitteet, tekniset toteutuspolut ja alustavat tekniset eritelmät teidän tarpeittenne perusteella.
Tiukka laadunvalvonta
Täysi jäljitettävyys vaatimusten analyysista toimitukseen saakka, mikä takaa turvallisuuden ja yhdenmukaisuuden jokaisessa laitteessa.
Jokainen etappi merkitsee askelta eteenpäin innovaation ja erinomaisuuden tavoittelussamme.
Sai lääketieteellisen CE-merkinnän, mikä vahvisti lisää yrityksen vaatimustenmukaisuutta eurooppalaisilla markkinoilla. Tämä sertifikaatti paransi merkittävästi lääketieteellisten ja hyvinvointisuuden sovellusten markkina-alueita Euroopassa ja lisäsi brändin ammattimaista tunnustusta ja kilpailukykyä kansainvälisillä markkinoilla.
SUNMAS-brändi perustettiin virallisesti, ja aluksi keskityttiin TENS-hoitojalkakengästen tutkimukseen ja tuotantoon. Tuotteiden vakaa laatu ja selkeä markkinasijoittuminen auttoivat brändiä saavuttamaan nopeasti vahvan tunnettuuden Indonesiassa, ja se alkoi vähitellen muodostua yhdeksi paikallisista tunnetuimmista terveys- ja hyvinvointisuusbrändeistä, mikä loi vankan perustan tulevalle kansainväliselle laajentumiselle.
Yritys aloitti toimintansa Yhdysvalloissa, mikä oli keskeinen askel sen globaalissa laajentumisstrategiassa. TENS-malli SM9128 nousi alan edustavana klassikkotuotteena sen vakaiden suorituskykyominaisuuksien ja positiivisen käyttäjäpalautteen ansiosta. SUNMAS rakensi vähitellen vakaan asiakaskannan Yhdysvalloissa ja nousi tärkeäksi toimijaksi sähköhoitoalalla.
Yritys sai onnistuneesti ensimmäisen FDA:n 510(k)-hyväksynnän ja astui virallisesti säänneltyyn lääkintälaitteiden järjestelmään. Tämä merkittävä saavutus paransi huomattavasti tuotteiden vaatimustenmukaisuutta kansainvälisillä markkinoilla ja mahdollisti pääsyn Pohjois-Amerikkaan sekä muihin korkeatasoisin sääntelyalueisiin.
Sai ISO 13485 -standardin mukaisen lääkintälaitteiden laatujohtamisjärjestelmän sertifikaatin, mikä perusti täysin vaatimustenmukaisen kansainvälisen laatujohtamisjärjestelmän. Samalla DOMAS-brändi rekisteröitiin virallisesti, mikä edistää yrityksen monibrändistrategiaa ja laajentaa sen globaalia tuotevalikoimaa.
R&D- ja valmistustaitojen edistämiseksi yritys perusti R&D-keskuksen Chongqingiin ja sijoitti useita miljoonia yuania tuotekehitykseen ja tuotantojärjestelmien päivityksiin. Roblinkin R&D-keskus perustettiin myös, mikä johti yli 30 jäsenen ammattimaisen R&D-tiimin muodostumiseen. Tehdas laajennettiin 5 000 neliömetrin moderniksi tuotantolaitokseksi, työvoima kasvoi 200 työntekijään ja laitokseen asennettiin neljä automatisoitua tuotantolinjaa, mikä mahdollisti vahvemman integraation R&D:n ja laajaan teolliseen tuotantoon.
Onnistuttiin saavuttamaan MDSAP- (Medical Device Single Audit Program) -sertifiointi, mikä mahdollistaa yhdenmukaisen sääntelyllisen pääsyn tärkeimpiin lääkintälaitemarkkinoihin, mukaan lukien Yhdysvallat, Kanada, Australia, Japani ja Brasilia. Tämä saavutus vahvisti yrityksen globaalia sääntelyyn liittyvää noudattamiskykyä ja kansainvälistä kilpailukykyä lääkintälaiteteollisuudessa.
EN
SM9086
SM9084
